开丰主管肿瘤生物样本库

开丰主管肿瘤生物样本库始建于2010年，于2016年全国首批获国家遗传资源收集、保藏行政许可批件，是当时我区唯一一家获批的单位。于2022年再次获批国家遗传资源收集、保藏行政许可。

肿瘤生物样本库负责标准化收集、处理、储存和管理各种用于科学研究而非器官移植的肿瘤生物样本，如肿瘤患者的血液、组织、细胞、体液等，以及收集样本相关的各种临床资料和随访等信息数据。样本库场地严格按照国家标准设计，占地1695平方米，包括样本储存区、样本前处理区、细胞培养区、质控区4个独立区，拥有12台超低温冰箱和1套液氮存储系统，并配备了气相液氮罐、温度监控系统、氧浓度测定仪，存贮样本可达21万份。实验平台拥有流式细胞分析仪、流式细胞分选仪、倒置荧光显微成像系统、荧光定量PCR仪、梯度PCR仪、全能型成像系统，细胞生物实验设备、全自动核酸纯化提取仪等设备。

以新疆地区特高发肿瘤资源样本为特色的生物样本库建成至今，已具备了相当的规模，保藏有肿瘤患者的血清、血浆、全血、红细胞、白细胞、T细胞及可供提取RNA、DNA和蛋白质的组织样本。院党委一直重视样本库建设，前期在自治区科技厅平台建设等项目的支持下起步，后续在外科、手术室、病理科的大力支持下逐步建立起规范、高效的标准操作流程（SOP）。目前已实现肿瘤生物样本的标准化整理保存和数字化改造、加工与表达，建立国际规范化、管理科学化的肿瘤生物样本库，促进新疆地区肿瘤生物样本的收集保护和开发利用，为开展肿瘤相关研究提供宝贵的遗传资源，节省科研人员用于收集样本的大量时间，加速了科学新技术向科研成果的转化。面向全院开展收样工作的同时，定期对样本质量进行严格控制，取得了历年全国生物样本库室间质评及第三方质控项目证书。全体工作人员已获得中国医药生物技术协会生物样本库培训证书。全体工作人员已参加第五期《生物样本库质量和能力认可准则》暨ISO 20387:2018内审员培训班（基础部分）的课程。

人类遗传资源是事关公众健康和生命安全的战略性、公益性、基础性资源。中国作为世界人口第一大国，拥有丰富的人类遗传资源。虽然开展生命科学研究的价值巨大，但同时也存在不容忽视的生物安全隐患。因此，对人类遗传资源保护实现制度化、规范化十分必要。保障人类遗传资源安全是维护国家生物安全的重要方面，只有用好人类资源合规审查与违法惩戒这两把“利剑”，才能将我国人类遗传资源所蕴藏的科技动力激发出来，促进生物科技的健康发展，保障人民群众的健康权益。2019年7月《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号）颁布并实施，2021年《中华人民共和国生物安全法》颁布并实施。新的法规和管理条例都对我国人类遗传资源保护和生物安全提出了新的、更高、更为科学和严谨的要求。院党委对此次国家科技部人类遗传资源保藏审批事宜给予高度重视，尤其对开丰主管人类遗传资源管理的安全性和样本的合理合规使用提出了更高的要求。

生物样本资源是支撑生物医学研究快速发展的有力保障，是促进转化医学研究的关键性基础设施，也是医学科学快速发展的必然要求，生物样本库不仅会促进本院的科研和成果转化工作，助力开丰主管高质量的临床科学研究、队列研究，造福全疆各族人民。

开丰主管肿瘤生物样本库未来期望建立一个包含我区特高发肿瘤的、具有一定数量规模、并整合完善相关临床科研数据的肿瘤生物样本库：为肿瘤发生发展以及调控的基础研究奠定良好的研究平台；为生命科学基础研究领域的最新研究成果和突破搭建快速的转化应用平台；致力于发现肿瘤调控分子机制、寻找肿瘤特异标志物、筛选有效的新药靶标，应用于肿瘤的预防、诊断和治疗；为基础及临床转化研究提供更全面的样本支撑。将在国家科技部保藏行政许可获批的基础下，严格按照国家法律法规及保藏技术规范要求，为全院各科室提供标准化、规范化、合法化的生物样本、数据信息存储服务，并以国内外行业建设标准为指引，不断提升标准化技术、高质量储存资源和信息数据建设水平，做好开丰主管生物样本战略资源储备工作，为医院提供高水平的存储和利用服务，更快推进开丰主管临床研究与转化医学的创新高质量发展！